我院伦理委员会接受SIDCER伦理国际认证实地考核 科研工作 -银河网上娱乐
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            我院伦理委员会接受SIDCER伦理国际认证实地考核

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              我院伦理委员会组建于 1997年。在多年的实践工作中,始终秉承“尊重、不伤害、公正”的伦理准则,遵循国内相关法规与国际伦理指南开展工作,对在我院开展的涉及人的生物医学研究,包括药物与医疗器械临床试验、纵向和横向科研课题,进行独立的医学伦理审查,在保护受试者的安全与权益方面发挥了重要作用。为了进一步规范伦理委员会的工作、提高伦理审查质量、促进伦理审查工作与国际接轨,我院伦理委员会于2014年1月正式启动酝酿已久的SIDCER伦理国际认证工作(由世界卫生组织发起的关于医学研究中人体受试者保护的国际认证项目),并成立了伦理委员会国际认证工作筹备组。

              认证前,我们首先按照认证标准更新了伦理委员会工作文件和各个工作环节的SOP;撰写了自我评估报告;整理了近三年审查项目的文档;并组织了多次培训,以便能够顺利的完成认证工作。

              2015年4月7-9日,我院伦理委员会接受了SIDCER伦理国际认证实地考核。伦理委员会主任委员率全体委员及秘书、药物临床试验机构副主任、办公室主任及其工作人员参与了本次认证。认证专家组由世界卫生组织亚太地区伦理审查专员Juntra Karbwang教授带队,泰国Vajira 医院伦理委员会Busaba教授、国内伦理学专家吴静教授、王雪芹医生共4人组成。认证同时,来自全国5家医院的7位伦理委员会委员和秘书作为培训学员协助进行现场检查。

              在三天的正式认证期间,专家组按照SIDCER认证的标准流程,访视了办公场地、审核了近三年18个审查项目的档案及SOP、观摩会议审查、访谈了5位伦理委员会委员及秘书。评估了伦理委员会的组成和组织架构、国内外法规和SOP的遵守和执行情况、审查工作的完整性、持续审查工作的开展情况以及文档记录与保存等五大方面。

              在总结会上,JuntraKarbwang教授对我院医学伦理委员会的工作规范化给予了肯定,同时对我院医学伦理委员会提出了更符合国际标准的具体而详细的建议。

              此次伦理委员会认证工作得到了院领导和伦理委员会委员的高度重视,从委员会组成人员和审查SOP的完善、办公场所与办公室人员都一一进行了落实;每一位委员百忙之中,均抽出时间参加培训、认真学习、准备接受认证。通过本次评估,将有助于提高伦理审查能力,使我院医学伦理审查工作有机会获得国际认可,并为我院研究者的研究成果被国际接受提供伦理学保障。

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